CIENTIFIC HYALURONIC IMPLANTS

¿QUE ES EL ÁCIDO HIALURÓNICO?
El ácido hialurónico es un glicosaminoglicano que se encuentra en la sustancia fundamental de la dermis. Es un polisacárido muy aniónico (absorbe gran cantidad de agua) y tiene un peso molecular de 5 – 50 x 105.

Tiene un papel estructural y funcional: hidratación, elasticidad, sostén y protección contra daño mecánico y químico. Además, es un acentuador de la cicatrización. Se deteriora en el organismo con el paso de los años, por lo que gradualmente notamos una piel más seca, envejecida y arrugada.

El ácido hialurónico reticulado es el componente principal de los productos inyectables para el
relleno de la piel. La incidencia de reacciones alérgicas es mínima, considerándose el ingrediente más seguro para los productos de relleno.

El ácido hialurónico reticulado de CIENTIFIC HYALURONIC IMPLANTS Y ESTRIANON HYALURONIC IMPLANT es un copolimero reticulado de ácido hialurónico de alta densidad, de lenta degradación y absorción, elaborado en base a la Tecnología exclusiva de Cientific Hyaluronic Facial Implants: MATRIX XX DENS* Technology lo que permite una mayor permanencia en el sítio de implante.

De esta manera este tipo de productos logran alisar y rellenar arrugas y depresiones de los tejidos blandos, por ejemplo surcos, pliegues nasolabiales, cicatrices de acné, arrugas periorales y otras líneas faciales, así como también dar volumen y mejorar el contorno de los labios y obtener una permanencia más larga de la corrección efectuada.
El producto es un gel estable, viscoelástico, fácil de inyectar y que dura varios meses en los tejidos utilizando una técnica de aplicación adecuada.

CIENTIFIC HYALURONIC IMPLANTS es una gama completa de geles para el relleno de tejidos blandos con ácido hialurónico reticulado preparados en base a la tecnología MATRIX XXDENS* Technology.
Gracias a esta innovación en la tecnología de elaboración, cada uno de los rellenos CIENTIFIC posee el equilibrio óptimo entre el grado de reticulación de las partículas, la cantidad de las mismas y la densidad de gel, articulada en torno a una concentración de ácido hialurónico total en cada tipo de formulación.

La tecnología CIENTIFIC: MATRIX XX DENS* Technology

La tecnología Cientific: MATRIX XX DENS* Technologie es una combinación de dos formas de Acido Hialurónico reticulado reunidas en un solo producto:
– Párticulas de Acido Hialurónico Reticulado (MATRIX XX) contenidas en la composición del Cientific Hyaluronic Implant y Estrianon Hyaluronic Implant: El proceso tecnológico de obtención del acido hialurónico reticulado (MATRIX XX) se basa en una solución de Acido Hialurónico en proporciones específicas y la adición de BDDE en condiciones controladas. Esta solución es sometida a diversos procesos técnicos hasta obtener las partículas reticuladas. La reticulación varía sustancialmente según la cantidad de BDDE agregada al Acido Hialuronico y la cantidad de veces que se repite el proceso, esta confiere la densidad y el tamaño adecuado a las partículas para
obtener el relleno deseado.
– La forma menos reticulada (DENS) contenida en la composición del Cientific Hyaluronic Implant y Estrianon Hyaluronic Implant es una solución de Acido Hialurónico reticulado de menor densidad. Esta solución provee al tejido humectación y elasticidad, facilitando la inyección y el relleno de la zona a corregir.

Las diferentes combinaciones de la forma más reticulada y los diferentes grados de reticulación (MATRIX XX) y la forma menos reticulada (DENS) dan lugar a la textura y densidad de los geles inyectables Cientific y Estrianon, obteniéndose así las diferentes densidades (más leves o más firmes) necesarias para lograr las elevaciones y correcciones de la piel deseadas.
Esto permite una integración adecuada del gel en la capa de piel adecuada, permitiendo el efecto de elevación deseado. Como resultado, los rellenos CIENTIFIC HYALURONIC IMPLANT proporcionan una excelente tolerancia y resultados estéticos duraderos cualquiera que sea la corrección de profundidad, el área y el volumen deseados

La gama de fórmulas para el relleno de la piel CIENTIFIC HYALURONIC IMPLANT y ESTRIANON HYALURONIC IMPLANT:

La gama de fórmulas para el relleno de la piel CIENTIFIC HYALURONIC IMPLANT están específicamente diseñados para adaptarse mejor a las diferentes correcciones faciales y corporales proporcionando a los médicos el relleno más apropiado según el tratamiento a impartir, logrando así el resultado deseado.

CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30:

Ácido Hialuronico Reticulado 30 mg

Diseñado específicamente para la corrección segura y duradera de arrugas moderadas y profundas por ejemplo moderados pliegues nasolabiales, aumento y perfilado de labios, arrugas peribucales moderadas, arrugas del mentón. Su nivel de aplicación es la dermis media y profunda. Tiene una densidad de gel moderada y buen efecto de elevación, compatible con su profundidad de inyección y buena tolerancia.
Grado de reticulación DENS I
Grado de reticulación MATRIX XX III – Cantidad de Partículas 100.000
Tamaño de las partículas 30 a 35 micras.

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CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18:

Ácido Hialuronico Reticulado 18 mg

Diseñado para la corrección segura y duradera de arrugas superficiales finas por ejemplo las arrugas periorbitarias, arrugas de las mejillas, arrugas del cuello y escote. Se aplica en la dermis media y superficial, siendo este nivel de aplicación el indicado para ese tipo de correcciones. Tiene una densidad de gel moderadamente suave y buen efecto de elevación, compatible con su profundidad de inyección y buena tolerancia de la piel.
Grado de reticulación DENS I
Grado de reticulación MATRIX XX II – Cantidad de Partículas 200.000
Tamaño de las partículas 15 a 20 micras.

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CIENTIFIC HYAL MOISTURIZING SYSTEM:

Ácido Hialuronico Reticulado 8 mg

Diseñado especialmente para aportar turgencia a la capa más superficial de la dermis. Aporta humectación y devuelve a la textura de la piel un aspecto más uniforme y joven. De textura suave y con baja densidad, se aplica en la dermis superficial.
El efecto deseado se logra con varias aplicaciones, su efecto tiene una permanencia de varios meses, mejorando el aspecto general de la piel.
Grado de reticulación DENS I
Grado de reticulación MATRIX XX I – Cantidad de Partículas 300.000
Tamaño de las párticulas: 5 a 10 micras

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CARACTERISTICAS
• Origen no animal.
• Biocompatibles.
• No antigénicos.
• No requieren pruebas de alergia.
• Sin riesgo de transmisión de enfermedades contagiosas
y de reacciones alérgicas a alimentos (huevos, carne o pollo).
CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANTS son alternativas excelentes para el tratamiento de relleno facial, así como para perfilar y aumentar los labios. No se necesita prueba de alergia debido a su alta biocompatibilidad y ausencia de reacciones adversas.

EL RELLENO DE LA PIEL – GENERALIDADES
Los implantes CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANTS se utilizan para mejorar el contorno de la piel, así como para alisar las arrugas y las depresiones cutáneas causadas por acné, cicatrices y traumatismos, rinomodelaciòn, como tambièn para conferir volumen a los tejidos.
– Normalmente se necesita una o dos aplicaciones (dejando aproximadamente 30 a 90/120 días entre ambos) para conseguir la corrección deseada.
– El relleno con CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANTS no es permanente. Una vez que se inyecta en la piel, al igual que el ácido hialurónico natural, se degrada gradualmente (hasta 8 meses) y el organismo lo absorbe.
– El implante CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANTS permanece hasta 8 meses en el sitio de inyección. En comparación con los implantes de colágeno, los rellenos con ácido hialurónico tienen una mayor duración (posiblemente dos o tres veces más que los implantes de colágeno. Es necesario realizar retoques para mantener los resultados iniciales. La mayoría de las personas se someten a dos y hasta 3 tratamientos anuales.
– Aportan una solución inmediata en líneas, arrugas, aumento y perfilado de labios y tratamiento del contorno facial, aumento de pómulos y mentón, aumento de volumen, rinomodelaciòn.
– La aplicación es sencilla y sólo tarda 30 a 45 minutos como máximo.
– Son seguros y muy eficaces.
– Los tratamientos de retoque y mantenimiento de la corrección se realizan a los 30 días, al 3° o 4° mes de la primera aplicación y a 8 meses siempre y cuando sean necesarios.

CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I & II

¿QUE ES LA HIDROXIAPATITA DE CALCIO?

La Hidroxiapatita de Calcio es una partícula sintetica (fosfato de calcio) elaborada en USA e idéntica al componente primario de dientes y huesos, poseyendo características ùnicas de biocompatibilidad y efectividad a largo plazo.

La Hidroxiapatita de Calcio ha sido utilizada durante décadas en cirugía plástica reconstructiva, ortopedia, cirugía
maxilofacial, odontología, urología, etc. con amplios niveles de seguridad y eficiencia.

CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I Y II
Los implantes inyectables Cientific Permanent Facial Implant I Y II están científicamente diseñados para proveer biocompatibilidad, durabilidad y eficacia, además de facilidad de aplicación para el aumento de los tejidos blandos.

El componente principal usado en estos implantes son partículas sintéticas y puras de Hidroxiapatita de Calcio, compuestas por iones calcio y iones fosfato. La Hidroxiapatita de Calcio por ser componente fundamental de huesos y dientes humanos, es absolutamente biocompatible y no irritante para el organismo, pudiéndose utilizar para
uso humano sin riesgos de reacciones alérgicas. Estas partículas se degradan en iones calcio y fosfato a través de mecanismos homeostáticos normales, mediante este mecanismo se produce una biodegradación lenta y progresiva de dichas partículas, por este motivo permanecen durante más tiempo en el sitio de inyección.

Para facilitar la inyección y la dispersión homogénea de las partículas en el sitio de implante se diseño un gel compuesto por carboximetilcelulosa de sodio y agua estéril, que al ser inyectado mantiene las partículas en el sitio de inyección, impidiendo la extravasación de las mismas hacia otros tejidos circundantes, hasta que las fibras de
colágeno las rodean, fijándolas, produciendo finalmente la corrección y aumento de volumen deseado.

La carboximetilcelulosa de sodio es un excipiente ampliamente utilizado en medicamentos inyectables, comprimidos, jarabes y capsulas para uso humano. Un ejemplo ampliamente conocido de un producto inyectable que contiene
carboximetilcelulosa de sodio como excipiente es el “Decadron”. Este tipo de excipientes como la carboximetilcelulosa de sodio es reconocido como seguro por la FDA (Food and Drug Administration).

La combinación de componentes biocompatibles de extrema seguridad para uso humano, confieren a estos implantes seguridad en la aplicación, ausencia de efectos tóxicos, antigénicos y alergénicos, comprobados por una extensa literatura de uso de los mismos durante décadas en diversas especialidades medicas como cirugía plástica reconstructiva, ortopedia, cirugía maxilofacial, odontología, urología, etc. con amplios niveles de seguridad y eficiencia.

La formulación de Cientific Permanent Facial Implant I y II
El componente primario es la Hidroxiapatita de Calcio (CaHA), una partícula bioceánica de biocompatibilidad comprobada por décadas y usado como material de implante en Cirugía Plástica y reconstructiva, Traumatología, Ortopedia, Odontología, Otorrinolaringología, neurocirugía y urología debido a sus características de ser un
implante natural, no irritante para el organismo humano y biodegradable.

Otro componente fundamental es el gel carrier, compuesto por una formulación acuosa de carboximetilcelulosa de sodio (NaCMC) y agua destilada esteril. La carboximetilcelulosa de sodio (NaCMC) es un exipiente ampliamente utilizado en medicamentos inyectables, jarabes, alimentos, de extrema seguridad y reconocido como seguro por la FDA (Food and Drug Administration), un producto inyectable que contiene carboximetilcelulosa de sodio como exipiente es el “Decadron”.

Estos exipientes en combinación exacta proveen a las partículas del sosten necesario para su reparto homogéneo tanto en el gel mismo como en el tejido implantado, una fácil aplicación en el tejido a implantar y además permite que las partículas se mantengan en el sitio de inyección sin extravasación hacia los tejidos subyacentes, contribuyendo a reparar la dermis y a rellenar los defectos de los tejidos blandos.

Características de CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I y II

• Biocompatibles.
• No antigénicos.
• No requieren pruebas de alergia.
Son alternativas excelentes para el tratamiento de relleno facial, así como para perfilar y aumentarlos labios. No se necesita prueba de alergia debido a su alta biocompatibilidad y ausencia de reacciones adversas.

CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I

Hidroxiapatita de calcio 350 mg.

Diseñado especialmente para aplicaciones subcutaneas. Indicado para bioestimulación, relleno de surcos nasogeneanos, aumento de mentón, aumento de pómulos, rinomodelación.
Es semipermanente y tiene una permanencia de hasta 1 año en el sitio de inyección. Una vez que se inyecta en la piel, el gel contenedor se absorbe en un lapso de 30 a 45 días y las partículas de hidroxiapatita de calcio son rodeadas de nuevo colágeno.

Normalmente se necesita una, dos o tres aplicaciones (dejando aproximadamente 60 a 90 días entre ambos) para conseguir la corrección deseada.

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CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT II

Hidroxiapatita de calcio 80 mg.

Diseñado especialmente para aplicaciones en dermis profunda. Indicado para aumento y perfilado de labios, arrugas finas, arrugas glabelares leves, cicatrices de acné.
Es semipermanente y tiene una permanencia de hasta 1 año en el sitio de inyección. Una vez que se inyecta en la piel, el gel contenedor se absorbe en un lapso de 30 a 45 días y las partículas de hidroxiapatita de calcio son rodeadas de nuevo colágeno.

Normalmente se necesita una, dos o tres aplicaciones (dejando aproximadamente 60 a 90 días entre ambos) para conseguir la corrección deseada.

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CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT

Cientific Intragel Implant es un implante inyectable que contiene un gel de carboximetilcelulosa de sodio altamente reticulada, que posee una gran viscoelasticidad y biocompatibilidad, degradándose con lentitud, con una permanencia de año a año y medio en los tejidos implantados.

             Fórmula carboximetilcelulosa

Su alta reticulacion le confiere un aspecto tridimensional, haciendolo ideal para rellenos donde se necesita volumen, por ejemplo pómulos y menton, logrando proyección de la zona tratada, brindando un relleno totalmente natural, tanto a la vista como al tacto, sin complicaciones post aplicación.

Características de los nuevos implantes:
• Origen no animal.
• Biocompatible.
• No antigénico.
• No requiere pruebas de alergia.

EL RELLENO DE LA PIEL
El implante CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT se utilizan para mejorar el contorno de la piel, las depresiones cutáneas como cicatrices y traumatismos, como también para conferir volumen a los tejidos.

– Normalmente se necesita una o dos aplicaciones (dejando aproximadamente 60 a 90 días entre ambos) para conseguir la corrección deseada.

– El implante CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT (Sodium Carboxymethylcellulose) es semipermanente y tiene una permanencia de año a año y medio en el sitio de inyección. Una vez que se inyecta brinda el volumen deseado inmediatamente. Normalmente se necesita una o dos aplicaciones (dejando aproximadamente 60 a 90 días entre ambos) para conseguir la corrección deseada.

– Aportan una solución inmediata en el tratamiento del contorno facial, aumento de pómulos y menton y aumento del volumen facial.

– La aplicación es sencilla y sólo se tarda 30-45 minutos.

– Son seguros y muy eficaces.

– Los tratamientos de retoque y mantenimiento de la corrección se realizan cada 6 meses siempre y cuando sean necesarios.

Duración media
Hasta 18 meses.

Nivel de inyección
Cientific Intragel Implant: Subcutáneo.

Presentación
3 Jeringas prellenas con gel sintetico inyectable para aumento tisular con
con 1 ml. Estériles para uso ùnico.

PREGUNTAS Y RESPUESTAS PARA PROFESIONALES

1.- ¿Qué contiene CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT?

CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT Es un implante inyectable que contiene un gel de carboximetilcelulosa de sodio altamente reticulada, que posee una gran viscoelasticidad y biocompatibilidad, degradándose con lentitud, con una permanencia de hasta 2 años en los tejidos implantados. Su alta reticulacion le confiere un aspecto tridimensional, haciendolo ideal para rellenos donde se necesita volumen, por ejemplo pómulos y menton, logrando proyección de la zona tratada, brindando un relleno totalmente natural, tanto a la vista como al tacto, sin complicaciones post aplicación.

• Es un gel de consistencia viscosa que se suministran en jeringas de plástico.

• La técnica de inyección correcta y la elección de la profundidad de inyección afectan al resultado del tratamiento.

¿Cómo se produce CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT ?

• La reticulaciòn de la carboximetilcelulosa de CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT se produce sometiendo a este producto a alta temperatura en medio acido produciéndose asi la alta reticulaciòn que la hace lentamente biodegradable. Luego se la disuelve en agua esteril y apirogena formándose asi un gel homogéneo el cual se coloca en jeringas y se esteriliza.

¿Cuál es la caducidad de CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT?

• La caducidad es de cuatro años después de la fecha de producción.

2.- Sobre el tratamiento

¿A qué profundidad se debe inyectar CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT?

• Se recomienda que CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT debe inyectarse en forma subcutánea o intramuscular.

¿Qué ocurre si el producto no se inyecta en el nivel del tejido recomendado?

• Nuestros productos se deben inyectar en el nivel recomendado para una corrección o aumento óptimo. No se producirá ninguna corrección si las inyecciones se implantan dentro del tejido graso. Si se inyecta CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT demasiado superficialmente podría alterar el tejido y/o los resultados, ya que el volumen tridimensional del producto podría ser demasiado grande con relación a la estructura de tejido en ese nivel.

¿Cuánto tiempo dura normalmente la hinchazón y el moderado edema posterior a la aplicación?

• Normalmente, el moderado edema y la hinchazón desaparecen en 24 horas después de la inyección de los implantes (en algunos casos puede extenderse 24hs. màs).

¿CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT se puede combinar con otras clases de implantes?

• No se deben poner junto a otros implantes inyectables. Estos productos no se deben inyectar en un lugar donde antes se haya realizado un implante permanente (silicona).

¿Qué tamaño de aguja debe usar?

• Debe implantar CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT con aguja 25 G.

¿Hay una necesidad de sobrecorrección?

• Una leve sobrecorrecciòn es aconsejable.

3.- Sobre su inocuidad

¿Se pueden producir efectos secundarios o reacciones adversas?

• Sí. Después de la inyección pueden aparecer algunas reacciones comunes, moderado edema, eritema, hinchazón, dolor, picor, hematomas y sensibilidad en el lugar del implante. Estas reacciones son leves o moderadas y desaparecen a los pocos días.Con CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT no se han comunicado casos de granuloma o absceso, necrosis localizada o urticaria.

¿Se puede aplicar CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT en pacientes embarazadas o durante la lactancia?

• No se ha evaluado el tratamiento con ninguno de estos productos durante el embarazo o la lactancia.

¿Existen interacciones con antibióticos?

• No se ha evaluado el tratamiento con CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT en combinación con otros fármacos.

• En teoría no existe ninguna base para que aparezcan interacciones con antibióticos que se utilizan frecuentemente.

¿Los pacientes con alergias son más sensibles a los rellenos?

• Hasta el momento no se ha visto ninguna conexión entre pacientes con alergias y pacientes que sufren una reacción a CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT.

¿En pacientes que hayan tenido problemas de herpes simple recurrente facial, puede una inyección de CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT contribuir a un brote de herpes simple?

• Existe un riesgo por el que el mismo proceso de inyección, es decir, la inserción de la aguja en la piel, puede desencadenar un brote de herpes simple.

¿Se debe realizar este tratamiento a pacientes que sufren herpes?

• Sí, pero se debe realizar un tratamiento profiláctico con Aciclovir en pacientes con historia de herpes recurrente positiva.

¿Una persona con una enfermedad autoimmune se puede tratar con CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT?

• La experiencia clínica de tratamiento en pacientes con enfermedades autoinmunes es muy limitada, pero no hay ningún dato que confirme la existencia de un aumento del riesgo.
En teoría no hay ninguna razón para suponer que el riesgo sea elevado. Debe decidir según su criterio y teniendo en cuenta en cada caso la enfermedad específica, el tratamiento concomitante, etc.

¿Se puede utilizar CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT en pacientes que hayan pasado por tratamientos con rayo láser o peelings químicos?

• Sí, aunque recomendamos que los pacientes esperen hasta que el área tratada esté curada totalmente y la piel se haya normalizado (4-6 semanas).

¿Qué sucede si se utiliza rayo láser o peelings químicos encima de un área tratada con un relleno de CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT?

• Existe un riesgo de precipitar una reacción inflamatoria en el lugar del implante, algo que también puede pasar cuando se utiliza CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT antes de que la piel se haya curado completamente después estos procedimientos.

¿Cuánto tiempo dura el efecto de CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT?

• Los ensayos clínicos demuestran que CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT duran hasta 2 años. Sin embargo, la duración del tratamiento depende de muchos factores, como el sitio de inyección, la estructura de la piel, el estilo de vida y la edad, el nivel de hidratación, el grado de perfección que demanda el paciente y la técnica de inyección.
La experiencia clínica ha demostrado que los tratamientos de retoque aumentan la duración

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